NK是何物

NK細胞療法簡單的說,是一種利用高科技之細胞培養技術在短時間內於體外(Ex vivo)大量繁殖病人本身可以對抗癌細胞的NK細胞後再將其注入病人體內,直接提高病人本身之抗癌能力,達到抗癌、治癌目標的一種醫療技術。
實際的做法是病人經醫師仔細評估且判定適合NK細胞療法後,從病人身上採集約50毫升之週邊血液在符合GTP/GMP規範之無塵、無菌實驗室進行連續14天的培養,在過程中以特殊之配方專門培養、增殖其中之NK細胞,使其數量增加達原先之數百倍甚至上千倍後再注入體內,直接提高NK細胞之數量進而達到治療癌症之目的。

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日本實例&論文

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NK細胞療法常見問答集

 

1.  為何國內媒體對NK免疫細胞療法較少報導,何故?
NK細胞在人的血液中原本佔比僅有6-10%,癌末能抽取做培養增生的血液就相對少,但NK在所有抗癌殺菌效果排行第一名是世界公認的,在台灣有許多專家都汲汲研究,希望能解開此世紀之題,但因NK培養技術層次非常的深奧,非有高深的技術與學養是國內廠商所無法解開此關鍵。也就一直沒有突破新聞可公布所以相對媒體的報導也相對少。

2.  為何NK免疫細胞療法在日本非常有效,也推廣非常成功救人無數?
日本在現首相安倍晉三執政下,在人體實驗安全無慮下以救人為最大目的通過此療法,現在日本有多醫院、診所針對癌症重病的第一考慮皆為NK療法,且效果良好。現日本已有60餘醫院、診所與日本總公司配合。

3.  要如何選擇廠商確保回NK輸是有效?

客戶生命有限,如何在油燈枯盡前把握時間回復健康,關鍵在於如何選擇廠商及所提供商品,聰明的客戶定要先確認廠商有能力提供:
1.流氏細胞儀所檢驗的NK純度是否達到95%以上  
2.細胞結構是否為D3-/CD16+/CD56+的活性檢驗報告
3.要求NK回輸液的檢查報告數量有無達到培養5-20億以上NK細胞,三者都達到才能確認是有效的NK製劑。

5.  NK細胞療法是否有針對那些癌症比較有效?那些比較無效?

NK細胞的主要是經由血液循環,全身性的搜尋那些癌化細胞並加以獵殺尤其對肺癌、淋巴癌、食道癌、乳癌、肝癌、等血流旺盛且血管較密集之處癌症特別有效。因此,除了骨癌及前列腺癌效果比較不顯著之外。另對腫瘤直徑超過5公分以上效果不彰。此必須配合切除手術再使用NK的合併治療。只要是病人的器官尚未衰竭,來得及成功培養大量且活性高的NK細胞,多數病患都能有相當大的機會積極治療,就算是癌末病患,至少對病痛緩解、生命的延長、或生活品質的提昇都有明顯幫助。

6.  癌症各期的療效比較?療效的定義?
依據日本實驗室的統計結果零至二期的療效,經本研究所的統計約91%以上可改善昇華品質及延長生命;三至四期,尤其是癌未病患的療效約50%以上可提升生活品質及延長生命可能回復正常人生活軌道。

7.  NK療法治療期間有那些反應?副作用?如何處置?
微微的發熱或發冷都有可能,頂多37-38度,並不需要使用退熱藥劑,冰敷即可。此外,嗜睡、眼油增加、微咳、有痰,如同感冒時的筋骨酸痛臨床上也有案例,事實上,這些都是很好的免疫反應,大量的NK細胞進入體內會誘導你體內的免疫反應,並不需要過分緊張。

8.  NK療法治療期間是否可以搭配那些治療?化療可以繼續嗎?
當體內有大塊腫瘤時,利用外科手術將腫瘤摘除或縮小,都是必要的,另搭配放射線治療、栓塞或射頻…手術,都有相輔相乘的效果。但是,化療的使用就要有條件的配合。我們的見解是當病人接受化療時,體內的白血球數量是極低的,若不到3000,NK培養就困難,但是若病人有迫切需要仍須全力搶救或考慮異體血液做培養

9.  日本研究所的NK細胞製劑,與國內業者的NK免疫療法有何不同?
國內有類似的細胞治療,但是截至目前為止,沒有任何一個醫學機構能有效地純化NK細胞到本所的水準(95% NK)。事實上,坊間業者產品經測試其中純NK細胞的比例,最多也只有15-25%,療效相對大打折扣,況且剩餘的85%是不能殺癌細胞的T細胞,會直接產生發高燒的副作用,對癌症治療沒有幫助。

10.  NK細胞治療如何安排?應該要打多少針才能看到療效?
目前日本研究建議;一般來說,針對零至二期的癌症病患日本建議應先採取密集療程一回連續*6針,三至末期的患者至少採取密集療程二回 *12針,往後請務必定期追蹤,觀察血液生化檢查,並依自身的經濟能力採用NK細胞保養療程,以維持免疫力。

11.  完整的密集療程結束後,未來保養療程應該如何安排?
這完全視個人需求及經濟能力而定,由於NK細胞治療是沒有副作用的療法,是體內環保,也屬於預防醫學的一環,所以病人想每週、隔週或每月定期施打NK製劑,都是可以的。

12. 除了癌症外,NK療還有哪些療效?
NK療法對於慢性病、癌症、或B肝/、C肝、免疫性疾病,(如:紅斑性狼瘡風濕性關節炎,硬皮症,異位性皮膚炎…等),有許多國際醫學論文已發表,對抗衰老也有立竿見影之效。

13.日本研究所的NK.細胞製劑在品管上是否有一定標準?污染的檢測是否確實?
日本研究所品管的基本要求是,製劑零污染、NK細胞數量達到5億-20億個、NK純化達95%以上的製劑,更重要的是,在細胞的培養過程中,革蘭氏陽性菌,革蘭氏陰性菌,霉漿菌等……的測試都屬於標準作業流程,當製劑送達客戶之前,本研究所亦有隨NK製劑檢附革蘭氏陰性菌的測試瓶可再次比對,確認品質沒問題方可回輸。

14.  NK細胞的數量是否一定有5億以上呢?如果沒有,是否病人身體狀況不好?以後是否可能會增加?數量會不會越來越多?
日本研究所對NK細胞製劑的基本要求是5億到20億的NK細胞數量,但是仍然要視最初的原料被抽血人的白血球數量而定,也就是說,萬一病人白血球不到3000,培養的NK數量就有可能不到5億以上,依臨床經驗實證,經過2至3針的NK細胞製劑回輸後,爾後培養的NK細胞數量及活性也會越來越好。

15. 如果製劑回送時,無法當天施打,是否可以第二天施打?N.K.細胞的數量及活性是否會有下跌?
日本研究所透過其他有公信力的研究單位作過測試,在適當的保存下(4到8度C的冷藏),NK細胞製劑在48小時後,細胞的活性及數量約損耗1%,所以第二或第三天才回輸,原則上是沒有問題的。

16. 進行NK細胞治療時,生活習慣上是否要有些改變?
秘訣就是:不去依賴治療,而要每天好好地照顧內臟,尤其要尊重細胞。那要快快樂樂,飲食清淡,生活規律,早睡早起,並定時定數地打坐和運動。 

17. 進行NK細胞治療後的評估如何進行?是否有配合的醫療院所來進行評估?
日本研究所希望病人可以在您原來的醫院進行固定的追蹤檢查,也可以與我們信賴的檢驗所進行評估,您可向本研究所的人員洽詢。

18.  血液運送或細胞培養中,是否有可能遇到汙染?如何對應?
所有的醫療行為中,污染都是有可能發生的。NK細胞製劑的汙染源可能來自於病人本身的菌血(尤其是重症患者)、採血過程、運輸、或細胞培養過程中。因此,我們嚴格執行以下準則,將可能的風險降到最低:

A.採血、回輸及細胞培養皆遵循標準作業流程
B.實驗室符合G.L.P. 認證等級
C.NK回輸前,再次確認汙染檢測為陰性反應

19. 目前台灣有那些醫院有做?
NK細胞療法雖在其生產國(日本)為一完全合法之療法且有保險給付,但在台灣目前衛生署核證認可,病患可依據中華民國衛生署恩慈專案併案執行治療,也可自行向台灣衛生署申請個人用藥許可, 但於核准函正式取得之前,絕多數客戶因病情急迫的需要,客戶願意先行進行自體NK細胞療法,況且因病情所致無法親身到日本當地接受治療,多自行委託日本公司所聘請專業醫護人員進行採血、注射與運送及回輸作業。目前各大醫院多在自行發展中但尚未有類似NK如此強大的技術與產品發表現。

佐證資料: 國 際 NK 論 文 pdf        

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